ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准,该系列标准在全球具有广泛深刻的影响,目前已被80多个国家等同或等效采用。ISO9000族标准主要是为了促进国际贸易而发布的,是买卖双方对质量的一种认可,是贸易活动中建立相互信任关系的基石。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
1994版
ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个:ISO9001、ISO9002、ISO9003
1.ISO9001:1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》
2.ISO9002:1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》
3.ISO9003:1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》
2000版
ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
1.ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》
2.ISO9001:2000《质量管理体系 要求》
3.ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》
4.ISO19011:2000《质量和(或)环境管理体系审核指南》
2008版
根据ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)的工作规划,ISO9001:2008版标准于2008年10月31日正式发布实施。ISO9001:2008版八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验,并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。
ISO9000族标准认证,也可以理解为质量管理体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构,依据ISO9000族标准,对组织的质量管理体系实施评介,向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准,提供合格产品,公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。