以下是WM-FCCA验厂对相关部门最基本的要求, 工厂相关部门需执行并保存记录供审核:
工程部
1、针对相关产品有一套设计开发、评估及确认和工程更改记录。
2、为生产部门及品管部提供相关的技术文件。
3、要熟悉工厂质量方针和质量目标(全厂的和本部门的)。
4、本部门的相关培训记录。
5、与品管部的产前会议记录及相对应(两个部门相互沟通)。
采购部
1、合格供应商清单,所有采购单供应商都须包含于合格清单中。
2、合格供应商清单对应的供应商评估记录,须符合要求的才能登陆合格清单。
3、供应商定期评估记录,及评估不合格的处理记录。
4、采购流程了解。
5、要熟悉工厂质量方针和质量目标(全厂的和本部门的)。
生产部
1、实行严格的利器控制程序(系绳于工作台上),要有利器收发记录。当天收发一定要按实际做。
2、设备状态标识。
3、设备清洁和保养记录。
4、盛装化学品的容器警示标识和二次容器及相应的MSDS张贴。
5、合格物料和不合格物料标识,合格产品(半成品或成品等)标识及不合格产品(半成品或成品等)标识,要分隔存放且有合格和不合格区域状态标识。(注意堆放一堆物料或产品,合格和不合格不能混放在一起。
6、生产日报。
7、现场作业指导书(须是受控的)。
8、现场照明灯光须是全开。
9、所有场所的物料和产品必须是放在卡板上的。不能直接接触于地上。与墙壁有间隔。有标识。
10、包装区域须有包装指引且地面较清洁。
11、模具不能放在地面上。且有状态标识。
12、胶料标识。
13、现场消防通道畅通。
14、窗户玻璃不能破损。
15、物料和产品摆放有序和整洁。
16、本部门的相关培训记录。
17、员工和主管要熟悉工厂质量方针和质量目标(全厂的和本部门的)。
品管部
1、QC和主管要熟悉工厂质量方针和质量目标(全厂的和本部门的)。及质量目标达成状况。
2、有与生产部管理参加解决质量问题的会议记录。
3、有产品产前会议记录(产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的改进行动)。
4、生产现场要有首件样品(根据客户签样和产品规格表来制定),首件报告及检验指导书。
5、授权当产品质量不符合规格时是有权停止生产的QC名单(有授权者签署)。
6、每个生产过程须要有IPQC巡查,及要有巡检记录。
7、QC检验要求按照AQL抽样检验标准或按照工业标准检查,有记录。
8、最终产品要有实施100%功能性检查,有记录。
9、针对质量问题要有纠正措施和根本原因分析方法,有记录(现场返工及检验记录,供应商不良处理记录。
10、包装检验作业指引,挂现场。
11、所有量规和测试设备是有效校准,有清单。
12、有相关测试工作指引。
13、内部实验室测试人员须接受培训执行测试工作。
14、有最终检验程序,最终检验QC要有工作指导书。
15、QC要根据AQL抽样检验标准或行业标准来实施最终检验,有检验报告。
16、退货的产品在客户最终检验前要有得到适当纠正,有记录。
17、有只有在客户同意情况下才能出货的控制程序,请查找相关程序文件(请查找)。
18、货仓和生产车间的产品和物料有检验状态标识,要有正确物料检验标识,半成品检验标识,来料检验标识,成品检验标识。
19、有有效玩具安规。
20、有关键工序标识及相关的作业及检验指引。
21、实行严格的利器控制程序(系绳于工作台上),要有利器收发记录。当天收发一定要按实际做。
22、准备相关ISO程序文件和三级作业指引文件。
23、本部门有相关培训记录。
24、现有所有QC报表。
25、成品仓成品检验标识及相应的检验报告。
货仓部
1、退货区和合格区标识清楚。还其它有关状态标识如不合格,报废,待处理等标识。各状态物料不能混放在一起。
2、所有场所的物料须有标识,胶料也要有标识以便追溯。一定要按先进先出原则收发物料。
3、所有场所的物料不能直放于地上,须放在卡板上,有相应的标识。照明充足。
4、包装纸箱不能直爆晒于阳光下。注意包材料物料的摆放位子,不要靠墙。
5、所有场所物料摆放不能靠墙,窗户玻璃不能破损。
6、各仓执行物料先进先出原则,且有相关记录可查。
7、准备好相关物料和部件及成品进出仓单据记录。
8、所有通道和地面须是清洁的。
9、物料和产品摆放有序和整洁。
10、本部门的相关培训记录。
11、员工和主管要熟悉工厂质量方针和质量目标(全厂的和本部门的)。