| QREF# | 问题类别 | 问题 | 资源指南 |
| 5006 | 文件管理 | 工厂是否有程序文件规定了质量记录如何存放，保管，存档期限和如何销毁？ | 核对工厂的程序文件，了解工厂如何保存质量记录。程序文件应规定，自生产结束后，相关的质量记录必须被保存至少5年。工厂出具相关的文件存档来证实文件的存档期达5年；或者自新的存档期限生效后，文件保存至今，虽少于5年，但将按照规定执行。 |
| 5008 | 质量管理 | 工厂的每个生产班次都有质检部门人员同时工作吗？ | 随机核对工厂的打卡记录加以佐证。如果没有打卡记录，当面咨询质检管理人员。每一个生产班次都必须有质检人员。 |
| 5019 | 供货商管理 | 工厂是否有一个程序文件来保证原材料，零配件及辅料符合美国的安全要求及法律法规的要求？ | 核实工厂是否有程序文件来保证所有进厂的原材料，零配件及辅料符合美国的安全要求及法律法规的要求。如油漆产品的含铅量测试等。 |
| 5021 | 供货商管理 | 工厂的所有物料是否都储存在一个被管控的区域以防止盗窃，丢失，损坏和变质？ | 核实工厂的所有原/辅材料必须保存在厂内密闭条件良好的仓储区域，以避免遭受坏的天气，地面的积水等影响。原材料必须存放在托盘上或者货架上。 |
| 5041 | 生产管理 | 工厂是否有程序文件和相关记录，要求工厂的质检人员对大货首件产品与客户的确认样和工艺单进行对照确认？ | 核对工厂的程序文件及首件样检验记录，证明工厂的质检人员对生产线上产出的第一件大货样与客户的确认样和工艺单进行了比对确认。大货首件样检验记录必须包括确认尺寸、结构、做工以及整改方案(如适用)。 |
| 5042 | 生产管理 | 工厂的成品是否储放在一个被管控的区域以避免盗窃、丢失、破损、变质？ | 核实工厂的所有成品是否保存在一个安全的，普通工人不能接触的区域。该区域密闭条件良好，必需有授权的员工监管。货物应该放置在托盘上或货架上。 |
