文件控制：涉及质量的记录文件要最少保存5年，如果有销毁，要有对应的销毁记录。

生产控制：是否有产品首件检验程序，文件要规定首件的对比方法，确认过程，且有相关的报告。

生产控制：成品是否放置在防盗、防潮的地方。

生产控制：是否有程序文件规定，当产品原料、生产供应变化，可能影响产品安全、质量时，必须得到客人的确认。

质量管理：QC部门班次是否覆盖所有班次。

PTP：质量控制计划达到Target最低标准，有类型、频率与标准。

PTP：有关于PTP的书面记录。

不良品管控：是否有书面的程序文件，对不良品进行确认、隔离、处理。

纠错控制：工厂是否有纠错程序，当产品可能影响到安全与合法性时，要立即进行纠错，且有相关的记录。

设备：工厂设备是否合适生产Target的产品。

现场测试：随机抽取20个产品，按照收2退3水平进行测试。

供应商管理：是否有程序文件要求供应商所供应的产品必须符合美国关于安全的规定。

供应商管理：原辅料是否放置在防盗、防潮的地方。