质量管理系统部分(品质部/生产制造部/采购/设计)

工厂概况

营业执照/工厂平面图/组织架构图(品管品管)/生产工艺流程图(品管品管)/设备清单/设备维修保养记录

客户关注（设计部/业务/品保）

-开发设计流程/开发设计完整个案(1~3个)/设计变更

-潜在危害风险评估(物理异物如金属,玻璃等/化学/微生物方面的危害)

-客户订单:规格质量要求/客户签板

-客户满意度调查/客户投诉处理，产品紧急事故处理程序(包括召回程序包括召回程序)

供应商方面（采购部）

-供应商清单(主要原料,来料及包装等/各一至二个厂名即可)

-供应商评审记录/合格供应商统计/供应商来料状况统计

-向供应商发出的订单/规格质量要求/签板

质量管理系统方面（品保）

-ISO9000证书及最近一次内审/外审报告/管理评审报告

-质量手册/程序文件/文件更改收发记录/仪器设备内外校记录报告/QC/QA职责/员工质量培训记录

-HACCP危害分析程序及记录(产品风险评估及控制)

-不良控制/纠正预防/持续改善

-UL/CE/EMC/相关的产品测试化验报告/其它相应有效的安全

来料检验（来料仓/IQC）

-来料中免检产品的质量保证书/测试报告

-各种来料检验标准及缺陷分类/IQC来料检验报告来料检验报告/不良品退货及让步接收记录

制造过程与检验（生产线）

-首件检验记录/IPQC验货标准/巡检及不良处理记录

-组装线工具利器(刀片，断针等)收发控制记录/金属探测记录/重量/数量检查记录

终检包装/储存(包装段/FQC/成品仓)

-FQC/OQC验货标准及记录/不良处理记录

-包装工段工具利器(刀片，断针等)收发控制记录/金属探测记录/重量/数量检查记录

-可追溯性：出货跟踪统计/批次标识/日期标识

社会责任部分(行政人事部/财务部)

雇佣条件（人事/财务）

-厂纪/厂规/招聘规定及程序/宿舍规定/保安条例

-员工花名册/入厂登记(全部)/劳动合同(全部)

-员工体检记录/请假记录/辞工记录/违规处理记录/员工培训记录

-工卡考勤表(近12个月)/工资表(近12个月)/各类保险缴付凭证(近2次)及参保人员清单/各种福利记录(如有薪年假,婚产假记录)

消防/安全/卫生/环保（行政/厂务）

-建筑消防许可/卫生许可/环保评估及许可

-消防安全与卫生政策/环保政策与实施记录

-消防安全卫生培训记录/消防演习记录/工伤用药记录

备注：

1．本表为简化通用要求版，可能还要求根据不同客人的具体要求工厂提供其它文件记录

2．会同时在现场抽查与公司生产运作有关的任何其它相关文件与记录。